Dapoxetina Preço Portugal Bula Completa e Indicações

Trazodona: para que serve, como tomar e efeitos colaterais
Cloridrato de dapoxetina também está contraindicado nos casos abaixo:
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possíveis efeitos colaterais
Como funciona o Priligy?
Como tomar dapoxetina (Priligy)?

No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado. Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela. Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose. Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.

O custo de uma embalagem de 60 mg é, em regra, cerca de 20 a 25 euros, sendo a dose mais utilizada em casos de ejaculação muito precoce.
Algumas farmácias online portuguesas oferecem portes de envio gratuitos, o que pode tornar a compra mais económica.
É importante verificar se a farmácia online possui selo de qualidade da Associação Nacional de Farmácias (ANF).
A dapoxetina não deve ser partilhada com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.
O tratamento deve ser reavaliado periodicamente pelo médico, podendo ser ajustada a dose ou a necessidade de continuação.
O folheto informativo inclui uma lista exaustiva de interacções medicamentosas, incluindo com erva de São João.
Em caso de sobredosagem, deve-se recorrer imediatamente ao Centro de Informação Antivenenos ou ao serviço de urgência.

Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões e evitado em pacientes com epilepsia instável.

O preço da dapoxetina genérica tem sido alvo de reduções periódicas, beneficiando os doentes com prescrição crónica.
A bula alerta para o risco de hipotensão ortostática, especialmente em homens com mais de 60 anos.
O medicamento deve ser tomado inteiro, sem mastigar ou partir, juntamente com um copo de água.
Não é recomendado o uso de dapoxetina em simultâneo com outros ISRS, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
O doente deve aguardar pelo menos 24 horas entre cada toma, para evitar acumulação do fármaco no organismo.
As farmácias hospitalares não dispensam este medicamento, estando reservado ao circuito de ambulatório.
É possível solicitar ao médico uma declaração para efeitos de reembolso por seguros de saúde privados, embora não seja obrigatório.

Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados. Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante de Prosoy® com antidepressivos é contraindicado. Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.

O folheto informativo da dapoxetina alerta para a necessidade de evitar a toma em caso de insuficiência hepática grave ou insuficiência renal moderada a grave.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem náuseas, dores de cabeça, tonturas e diarreia, que tendem a desaparecer com o tempo.
Em caso de esquecimento da toma, não se deve tomar uma dose a dobrar; deve-se aguardar pela próxima relação sexual.
A dapoxetina pode interagir com outros medicamentos, como inibidores da MAO, tioridazina ou antidepressivos, pelo que é essencial informar o médico de toda a medicação em curso.
A compra em linha deve ser feita apenas em farmácias online certificadas, para garantir a autenticidade do produto.
O medicamento não é indicado para mulheres nem para homens com menos de 18 anos.
Recomenda-se a avaliação médica prévia para excluir causas orgânicas da ejaculação precoce antes de iniciar o tratamento.

Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.

Trazodona: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Conservar em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: dapoxetina posologia vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Prosoy® apresenta-se na forma de comprimidos revestidos redondos de coloração branca a bege e faces lisas.

Dapoxetina: é necessário receita médica

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. A dose inicial recomendada para todos os pacientes é de 30 mg, tomada aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual, se necessário. Prosoy® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Efeitos secundários comuns da dapoxetina

Prosoy® não deve ser iniciado com uma dose de 60 mg. Prosoy® não se destina ao uso diário. A frequência máxima recomendada é de uma dose a cada 24 horas. Se a resposta individual à dose de 30 mg for insuficiente e o paciente não apresentar eventos adversos moderados ou graves ou sintomas indicativos de desmaio, a dose poderá ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 60 mg, tomada conforme necessário aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual. A incidência e gravidade das reações adversas são maiores com a dose de 60 mg. Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midriase (dilatação da pupila). Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado. Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar. Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em medicamento dapoxetina combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura. Não utilize este medicamento se você estiver desidratado. Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo. Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos: A segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Tonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Prosoy® não é indicado para uso em mulheres. Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo: No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Viagra Oral Jelly	100mg	110 + 9 saquetas	284.63€ 271.08€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	60 + 8 comprimidos	183.06€ 174.34€
Levitra Genérico	60mg	180 + 10 comprimidos	501.43€ 477.55€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	10 comprimidos	47.63€ 45.36€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	180 + 10 comprimidos	494.76€ 471.20€
Viagra Genérico	25mg	180 + 6 comprimidos	154.93€ 147.55€
Kamagra Gold	50 mg	32 comprimidos	103.06€ 98.15€
Viagra Original	100mg	76 + 4 comprimidos	306.59€ 291.99€
Kamagra 100 mg	100 mg	12 comprimidos	55.64€ 52.99€
Cialis Soft Tabs	20mg	60 + 4 comprimidos	159.37€ 151.78€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	120 + 10 comprimidos	341.26€ 325.01€
Cialis Genérico	40mg	360 + 10 comprimidos	477.87€ 455.11€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	30 + 6 comprimidos	106.65€ 101.57€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	20 + 4 comprimidos	77.31€ 73.63€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	90 + 10 comprimidos	265.64€ 252.99€

Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina dapoxetina portugal (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos. No tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Recomenda-se cautela no uso concomitante de Prosoy® com os medicamentos abaixo: Inibidores da PDE5 (como a sildenafila e tadalafila) devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Recomenda-se cautela ao aumentar a dose de Prosoy® para 60 mg em um paciente em uso de inibidores potentes de CYP2D6 (exemplo: fluoxetina) ou se aumentar a dose para 60 mg em um paciente conhecido por ser um metabolizador fraco de CYP2D6. Antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos (exemplo: tansulosina) devido à possível tolerância ortostática reduzida. Uso concomitante com álcool: a combinação de dapoxetina com etanol aumenta a sonolência e diminui significativamente a agilidade auto avaliada. O uso concomitante de álcool e dapoxetina aumentou a chance ou a gravidade de reações adversas, como tontura, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. O uso combinado de bebidas alcoólicas com dapoxetina também pode aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como síncope (desmaio), aumentando dessa forma o risco de dano acidental. Portanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiverem tomando Prosoy®.

A bula da dapoxetina indica que o medicamento não deve ser utilizado por doentes com doença cardíaca orgânica, como insuficiência cardíaca ou problemas de condução.
O tratamento deve ser iniciado apenas após um diagnóstico claro de ejaculação precoce, definida por um tempo de latência intravaginal inferior a dois minutos.
A dapoxetina não é um afrodisíaco e não aumenta o desejo sexual, agindo apenas sobre o controlo da ejaculação.
O médico pode recomendar uma avaliação psicológica ou terapia sexual em conjunto com a medicação, para melhores resultados.
Durante o tratamento, é importante monitorizar o aparecimento de sintomas como alterações de humor, pensamentos suicidas ou síncope.
Em Portugal, a prescrição médica é obrigatória, não sendo possível adquirir o medicamento sem receita.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Cloridrato de dapoxetina também está contraindicado nos casos abaixo:

Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midriase (dilatação da pupila). Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado. Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar. Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em medicamento dapoxetina combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®.

Dapoxetina genérica versus Priligy de marca

Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura. Não utilize este medicamento se você estiver desidratado. Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo. Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.

Início de ação

Uso em idosos: A segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Tonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Prosoy® não é indicado para uso em mulheres. Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Conservar em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: dapoxetina posologia vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Idosos (65 anos ou mais): A eficácia e segurança de Prosoy® não foram estabelecidas em pacientes com 65 anos ou mais e seu uso não é indicado para esses pacientes (ver seção 4. População pediátrica: Não há uso relevante de Prosoy® em população pediátrica para a indicação de ejaculação precoce. Prosoy® apresenta-se na forma de comprimidos revestidos redondos de coloração branca a bege e faces lisas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Possíveis efeitos colaterais

Se o paciente apresentar reações ortostáticas (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada) com a dose inicial de 30 mg a dose não deve ser aumentada para 60 mg (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Uma avaliação cuidadosa da relação benefício/risco individual do uso de Prosoy® deve ser realizada pelo médico após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses de tratamento para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Prosoy®. Os dados sobre eficácia e segurança de Prosoy® após 24 semanas são limitados. A relação benefício/risco e a necessidade clínica da manutenção do tratamento com Prosoy® deve ser reavaliada pelo menos a cada seis meses. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Característica	Priligy (marca)	Dapoxetina Generis (genérico)	Dapoxetina Sandoz (genérico)
Substância ativa	Cloridrato de dapoxetina	Cloridrato de dapoxetina	Cloridrato de dapoxetina
Bioequivalência	Referência	Comprovada	Comprovada
Preço médio por comprimido	11,63 €	6,65 €	6,90 €
Disponibilidade nas farmácias	Elevada	Moderada	Moderada

A dose inicial recomendada para todos os pacientes é de 30 mg, tomada aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual, se necessário. Prosoy® pode ser tomado com ou sem alimentos. Prosoy® não deve ser iniciado com uma dose de 60 mg. Prosoy® não se destina ao uso diário. A frequência máxima recomendada é de uma dose a cada 24 horas.

Como funciona o Priligy?

Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo: No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina dapoxetina portugal (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos. No tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.

Dapoxetina durante a gravidez e aleitamento

Recomenda-se cautela no uso concomitante de Prosoy® com os medicamentos abaixo: Inibidores da PDE5 (como a sildenafila e tadalafila) devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Recomenda-se cautela ao aumentar a dose de Prosoy® para 60 mg em um paciente em uso de inibidores potentes de CYP2D6 (exemplo: fluoxetina) ou se aumentar a dose para 60 mg em um paciente conhecido por ser um metabolizador fraco de CYP2D6. Antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos (exemplo: tansulosina) devido à possível tolerância ortostática reduzida. Uso concomitante com álcool: a combinação de dapoxetina com etanol aumenta a sonolência e diminui significativamente a agilidade auto avaliada. O uso concomitante de álcool e dapoxetina aumentou a chance ou a gravidade de reações adversas, como tontura, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado.

Como tomar dapoxetina corretamente

O uso combinado de bebidas alcoólicas com dapoxetina também pode aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como síncope (desmaio), aumentando dessa forma o risco de dano acidental. Portanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiverem tomando Prosoy®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Se a resposta individual à dose de 30 mg for insuficiente e o paciente não apresentar eventos adversos moderados ou graves ou sintomas indicativos de desmaio, a dose poderá ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 60 mg, tomada conforme necessário aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual. A incidência e gravidade das reações adversas são maiores com a dose de 60 mg. Se o paciente apresentar reações ortostáticas (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada) com a dose inicial de 30 mg a dose não deve ser aumentada para 60 mg (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Como tomar dapoxetina (Priligy)?

Dapoxetina e consumo de álcool

Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos. Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões e evitado em pacientes com epilepsia instável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados. Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados.

Dapoxetina e disfunção erétil concomitante

O tratamento concomitante de Prosoy® com antidepressivos é contraindicado. Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação. Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Uma avaliação cuidadosa da relação benefício/risco individual do uso de Prosoy® deve ser realizada pelo médico após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses de tratamento para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Prosoy®. Os dados sobre eficácia e segurança de Prosoy® após 24 semanas são limitados. A relação benefício/risco e a necessidade clínica da manutenção do tratamento com Prosoy® deve ser reavaliada pelo menos a cada seis meses. Idosos (65 anos ou mais): A eficácia e segurança de Prosoy® não foram estabelecidas em pacientes com 65 anos ou mais e seu uso não é indicado para esses pacientes (ver seção 4. População pediátrica: Não há uso relevante de Prosoy® em população pediátrica para a indicação de ejaculação precoce.